AVT注册服务起始于2007年,十余年的药用原辅料注册经验。有着深厚的底蕴,熟悉各种法规且有行动高效的团队为客户提供精细化的定制服务。
作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,正在开展关联审评。
•截止2018年12月登记号已公示的产品名录
产品名称(均为供注射用) |
登记号 |
用途 |
蛋黄卵磷脂(PL-100M) |
F20170000613 |
乳化剂,用于多种营养型和载药型脂肪乳 |
高纯蛋黄卵磷脂(PC-98T) |
F20170000623 |
前列地尔注射液专用乳化剂 |
供注射用胆固醇(CHO-HP) |
F20170000106 |
脂质体膜成分,已通过关联审评 |
溶血磷脂酰胆碱(1-StePC) |
F20170000006 |
热敏脂质体膜成分 |
蛋黄磷脂酰甘油(EPG) |
F20170000042 |
维替泊芬脂质体、前列地尔注射液(两年期)等 |
二棕榈酰磷脂酰胆碱(DPPC) |
F20180000192 |
外源性肺表面活性剂、脂质体膜成分 |
氢化大豆磷脂酰胆碱(HSPC) |
F20170000148 |
盐酸多柔比星脂质体等 |
培化磷脂酰乙醇胺(DSPE-MPEG2000) |
F20170000595 |
长循环脂质体 |
玻璃酸钠(HA-AML) |
Y20180000169 |
玻璃酸钠滴眼液, |
玻璃酸钠(HA-SHL) |
Y20180000263 |
关节腔注射液,手术粘弹剂 |
二芥酰磷脂酰胆碱(DEPC) |
F20180000839 |
布比卡因多囊脂质体 |
二硬脂酰磷脂酰胆碱(DSPC) |
F20180000837 |
柔红霉素脂质体,伊立替康脂质体,复方脂质体,脂质体微泡造影剂等 |
二棕榈酰磷脂酰甘油(DPPG) |
F20180000838 |
布比卡因脂质体 |
三辛酸甘油酯( Tricaprylin) |
F20180000840 |
布比卡因脂质体 |
•即将注册
产品名称 |
用途 |
二硬脂酰磷脂酰甘油(DSPG) |
注射用两性霉素B脂质体等 |
玻璃酸钠辅料 |
玻璃酸钠滴眼液等 |
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