【AVT】药用辅料中国大会,盛邀您莅临。

文章来源:发布时间:2017-06-16浏览次数:

第五届国际药用辅料中国大会将于2017年7月19-20日在北京举行。

这个夏天AVT与您相约一年一度的中外药用辅料年度盛会,届时与您一起进行深入交流与探讨。

时间

 2017719-20 

地点

北京京都信苑饭店(海淀区什坊院6号)

大会将邀请中外监管部门、行业协会、科研院所、药品生产企业及药用辅料企业的专家与代表出席会议并发表演讲。

会议日程草案如下:

7月19日  大会第一天

7:30

注册与报到

8:50-9:00

欢迎辞

9:00-9:10

 IPEC联盟介绍

-- Patricia, IPEC Federation

9:10-9:50

药用辅料备案管理办法及关联审评审批详解

--张建武,CFDA药化注册司

9:50-10:30

美国药用辅料整体监管方式

-- Priscilla Zawislak, IPEC America

10:30-10:50

会间休息

10:50-11:30

固体药用辅料的质量状况对仿制药质量一致性的影响

--孙会敏,中检院包装材料与药用辅料检定所

11:30-12:10

辅料与API在药品关联审评时的不同考虑

--赵孝斌,原美国FDA仿制药办公室(OGD)

高级审评员/博士

12:10-13:30

自助午餐

13:30-14:10

注射用辅料功能性体内评价方式

-- 顾景凯, 吉林大学 教授

14:10-14:50

ICH Q3D(元素杂质)在美国和欧洲的执行

-- Janeen, IPEC Federation

14:50-15:30

企业视角

15:30-15:50

会间休息

15:50-16:30

各种类型辅料的安全性评估- IPEC美国

-- Dave Schoneker, IPEC America

16:30-17:10

新药及生物药中辅料的审评要求

--IPEC专家

17:10-17:30

交流

7月20日  大会第二天

8:00

注册与报到

9:00-9:40

中国药典辅料标准及指南的计划

--拟请药典委

9:40-10:20

欧洲药典辅料标准开发和修订的流程

--KEITEL Susanne, EDQM 总监

10:20-10:40

会间休息

10:40-11:20

药物制剂一致性评价中的处方和工艺因素研究

--何仲贵, 沈阳药科大学 教授

11:20-12:00

企业视角

12:00-13:30

自助午餐

13:30-14:10

中国药品注册申请所用辅料的技术要求

--任连杰,CFDA药审中心

14:10-14:50

欧洲药用辅料整体监管方式

–Patricia Rafidison, IPEC欧洲

14:50-15:30

中美欧药用辅料管理比较及行业视角

--李崇林,IPEC中国

15:30-15:50

会间休息

15:50-16:30

制药企业辅料供应商审计项目管理现状及趋势

--Adrian Bone, Executive Secretary 

of IPEC Federation

16:30-17:10

企业视角